Grade / Implant grade PEEK
Implant grade PEEK, cùng polymer nhưng có chuỗi hồ sơ
Implant grade PEEK không phải vật liệu khác khi lên máy. Nó là PEEK không gia cường được cấp theo một tiêu chuẩn, kèm truy xuất theo lô và hồ sơ test phía sau. Cái bạn mua, và cái tốn tiền, là một chuỗi hồ sơ không thể dựng lại sau khi chi tiết đã cắt.
Implant grade PEEK so với các grade khác
Giá trị điển hình đã công bố. Bảng đầy đủ, kèm ý nghĩa từng dòng, nằm ở trang dữ liệu vật liệu.
| Thông số | Đơn vị | Implant grade PEEK | Không gia cường | GF30 | CF30 | Bearing |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Khối lượng riêng | g/cm³ | 1.30 - 1.32 | 1.30 - 1.32 | 1.49 - 1.51 | 1.40 - 1.44 | 1.44 - 1.46 |
| Độ bền kéo | MPa | 90 - 100 | 90 - 100 | 150 - 170 | 130 - 140 | 90 - 110 |
| Modul kéo | GPa | 3.5 - 4.0 | 3.5 - 4.0 | 9 - 11 | 12 - 14 | 7 - 9 |
| Hệ số ma sát, chạy khô với thép | µ | 0.30 - 0.40 | 0.30 - 0.40 | 0.35 - 0.45 | 0.20 - 0.30 | 0.10 - 0.20 |
| Giãn nở nhiệt, dưới Tg | µm/m·K | 45 - 50 | 45 - 50 | 20 - 24 | 14 - 18 | 18 - 24 |
| Dẫn nhiệt | W/m·K | 0.25 | 0.25 | 0.40 - 0.45 | 0.85 - 0.95 | 0.6 - 0.9 |
| Điện trở khối | Ω·cm | > 10¹⁵ | > 10¹⁵ | > 10¹⁵ | 10³ - 10⁶ | 10³ - 10⁶ |
| Tolerance xưởng nhận báo giá | mm | ±0.05 | ±0.05 | ±0.05 | ±0.025 | ±0.05 |
Chọn nó khi
- Tiếp xúc cơ thể lâu dàiPhôi bán theo ASTM F2026 cho ứng dụng cấy ghép, với phần test do hãng nhựa lập hồ sơ.
- Chi tiết trong suốt với tia XPEEK không chặn tia X nên không che mất vùng cần chụp.
- Độ cứng gần với xươngKhoảng 3.5 tới 4.0 GPa so với 110 của titan, đó là lý do nó xuất hiện trong chi tiết cột sống và chỉnh hình.
- Chuỗi cung ứng có hồ sơBất kỳ chi tiết nào mà kiểm toán viên sẽ hỏi nó ra từ lô nhựa nào.
Tìm loại khác khi
- Chi tiết không cần tới nóDụng cụ, chi tiết thử, dưỡng dẫn và đồ gá hiếm khi cần phôi implant grade. Nó đắt hơn và kéo theo yêu cầu xử lý.
- Thay bằng grade gia cườngTiêu chuẩn này áp cho vật liệu không gia cường. Một hỗn hợp gia cường là câu chuyện hoàn toàn khác.
- Hiểu nhầm là phê duyệtASTM F2026 là tiêu chuẩn vật liệu. Nó không phê duyệt thiết bị hoàn chỉnh, và dữ liệu USP Class VI hay ISO 10993 cũng vậy.
Trong xưởng thì khác gì
Xưởng tính giá khác ở đâu với grade này, và điều đó nghĩa là gì với bản vẽ của bạn.
Công cụ tính mối lắp và công cụ tính chu kỳ ủ đều dùng các con số này.
- Cách xử lý mới là yêu cầu thậtNhận vật liệu có kiểm soát, lưu kho tách biệt, dao sạch, làm sạch và đóng gói có hồ sơ, ghi nhận nối mọi bước về một lô.
- Không dùng dụng cụ kim loại khi vê cạnhVết kim loại trên bề mặt là một lý do bị loại.
- Cách cắt không đổiNó gia công như PEEK không gia cường. Không có gì về polymer thay đổi.
- Xưởng có ISO 13485Chi tiết thiết bị nằm trong hệ thống chất lượng của nhà sản xuất thường đòi nhà cung cấp cũng vận hành theo một hệ thống như vậy.
Chi tiết thường gặp
Grade này xuất hiện ở đâu trong thực tế.
- Chi tiết cột sống và chỉnh hình gia công từ phôi implant grade
- Chi tiết thử và dụng cụ đo cỡ
- Chi tiết tiếp xúc lâu dài có hồ sơ bị kiểm toán
- Đồ gá trong suốt với tia X dùng khi chụp ảnh
Câu hỏi về Implant grade PEEK
Thêm ở danh sách hỏi đáp đầy đủ.
Implant grade PEEK có gia công khác không?
Không. Nó là PEEK không gia cường và ứng xử y hệt ở trục chính. Khác biệt nằm hoàn toàn ở khâu nhận vật liệu, lưu kho, làm sạch, đóng gói và ghi nhận.
ASTM F2026 có phải là một sự phê duyệt không?
Không, đó là tiêu chuẩn vật liệu cho PEEK dùng trong ứng dụng cấy ghép. Việc phê duyệt thiết bị hoàn chỉnh là quy trình riêng và thuộc về nhà sản xuất thiết bị.
Dụng cụ phẫu thuật có cần phôi implant grade không?
Thường là không. Dụng cụ, khay, dưỡng dẫn và chi tiết thử thường làm từ PEEK không gia cường tiêu chuẩn, kèm xử lý sạch và một certificate of conformance.